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中药配方颗粒专委会成立大会暨中药配方颗粒产业高质量发展论坛在北京召开
发布时间:2023年04月04日      来源:中国中药协会      分享:

2023328日,中药配方颗粒专业委员会(以下简称配方颗粒专委会)成立大会暨高质量发展论坛在北京举行。本次大会由中国中药协会主办,是“中国中药产业高质量发展论坛暨第三届中国中药品牌建设大会”的分论坛。会议采用线上线下结合的形式召开,邀请了来自全国60多家中药配方颗粒产业的相关专家与生产企业代表参会,共同推动中药配方颗粒高质量发展的新格局。

中药配方颗粒专业委员会成立大会

中国中药协会刘张林执行副会长主持会议,选举产生第一届配方颗粒专委会委员115人,常务委员50人。

中国中药控股有限公司总裁程学仁当选主任委员,他在致辞中表示,中药配方颗粒发展30多年来,已经形成较大规模的行业,尤其是中药配方颗粒的试点结束后有了自己的身份证,相关的政策法规已经完善,中药配方颗粒将迎来快速发展时期,成立专委会是恰逢其时,通过专委会的桥梁纽带作用,加强行业与国家相关部门的协调与沟通,促进中药配方颗粒产业可持续高质量发展。



    中国中药控股有限公司首席科学家魏梅当选秘书长,代表专委会做《中药配方颗粒专委会工作规划及展望》报告,新成立的专委会围绕行业发展难点问题,集思广益,重点推动中药配方颗粒产学研合作、标准制定、临床研究等六项工作,同时,围绕协会如何规范服务好会员单位、促进行业自律合规等方面提出了工作规划。



中药配方颗粒产业高质量发展论坛

329日举行的中药配方颗粒产业高质量发展论坛上,国家药品监督管理局注册司王海南副司长、国家中医药管理局科技司周杰副司长、中国科学院仝小林院士、刘敏如国医大师致辞祝贺。

主题报告

程学仁主任委员在《中药配方颗粒产业报告》中提到中药配方颗粒是100%国内原创产品,从开启研究试制阶段到目前已经历经30余年,经历了探索阶段、试点阶段到现在的后试点高质量发展阶段,2021年总体市场销售额已达248亿。20212月国家药品监督管理局等四部门发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》并于202111月正式实施,这标志着中药配方颗粒从制剂来源、监管标准、行业门槛、采购方式、销售范围、医保支付和临床应用等各方面均符合全过程可追溯、强监管的要求,行业将更加规范、公平、有序的发展。


程学仁主任委员


    在中药配方颗粒科研方面,国家药典委员会宋宗华副处长介绍了中药配方颗粒国标制定情况,中药配方颗粒标准制定为国家药品标准的形成机制进行了大胆的尝试和探索,国家药典委员会在多年实践的基础上,结合中药配方颗粒发展的实际情况,充分体现生产企业在标准起草中的主体地位。经过近几年的不断研究与探索,中药配方颗粒国家标准研究取得了丰硕成果,目前,公示标准294个,公布标准248个,正在评审的标准将近200多个品种,为统一标准打下基础,国家标准在临床应用过程中,要加强临床不良反应监测,针对矿物类、动物类品种应加强标准研究。

宋宗华副处长


    在临床特殊病种治疗方面,国医大师沈宝藩教授讲述了中药配方颗粒在危急重症治疗方面发挥出来的优势,中西并用是中医传承精华、守正创新的生动实践,强调中药配方颗粒对推动中西结合治疗危急重症方面,为守护人民健康贡献中医药力量。



国医大师 沈宝藩


    北京中医药大学皮肤病研究所李元文所长指出,配方颗粒与传统饮片比较具有干净卫生、品质可控、药物浓度高、使用便捷的优势,适用于皮肤病的各个阶段,采用配方颗粒用浓茶或清水调成糊剂湿敷,效果非常好,丰富了外治的方法,满足患者的治疗需求,值得积极推广,今后随着研究的深入及应用的普及,中药配方颗粒也写入中医皮肤科教材,配方颗粒调配外治的可靠性与安全性将不断呈现。



李元文 所长


    在基层临床使用方面,全国基层名老中医药专家赵斌主任通过2个病例说明中药配方颗粒在基层医院使用的方便性,长期以来一直都是中药配方颗粒始终作为基层医疗的首选,希望进一步利民惠民为基本导向,降低生产成本,更好服务于基层临床。



赵斌 主任


    北京中医药大学药学部曹俊岭主任介绍了新旧标准的使用情况,认为新标准的执行使各家配方颗粒规格统一了,疗效更为确切可控,此次国标的实施促进行业统一标准,为临床精准用药和规范用药创造了更好的条件,如何临床推广使用国标配方颗粒是当前面临的现实问题,希望与各领域专家达成更多共识。



曹俊岭 主任


    在标准执行过程中,配方颗粒专委会魏梅秘书长指出,中药配方颗粒新标准的实施给中药配方颗粒生产企业带来了机遇与挑战。针对新标准实施过程中的四大难点,分别是辅料用量要求严格控制、特征图谱规定的特征峰个数逐批增加、含量测定指标成分增多、重金属和真菌毒素限度问题,提出了应对策略及攻关案例,为中药配方颗粒全过程的关键质量控制点提供了参考建议。



魏梅 秘书长


    随着中药配方颗粒试点工作结束,中药配方颗粒将加速向国标切换,省级试点企业销售范围拓展至全国,整个配方颗粒行业将更加活跃,市场竞争将更加激烈;企业将面临更加严格的要求和密集的监管,企业需要持续积累经验、改进技术,以保障中药配方颗粒产业的健康、高质量发展。



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