为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

    征求意见时限为自发布之日起2个月。

    请将您的反馈意见发到邮箱：赵骏 zhaojun@cde.org.cn

    感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年7月7日

    1 《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》.pdf

    2 《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf