由中华医学会儿科学分会皮肤病与性病学组和中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会共同承担中国人口福利基金会妇幼关爱基金“儿童健康早期干预行动”系列项目——《中国医院尿布皮炎流行病学调查及中医药防治研究》、《中国尿布皮炎诊疗及评价专家共识研究》标准化课题和《复方紫草油治疗尿布皮炎临床研究》项目启动会于 6 月 21 日在春城昆明顺利举行。中国中药协会王桂华秘书长，中国中药协会皮肤病药物研究专委会副主委、中华医学会儿科学分会皮肤病与性病学组组长马琳教授，中国中药协会皮肤病药物研究专委会主委、首都医科大学附属北京友谊医院李邻峰教授，重庆医科大学儿童医院王华教授、四川大学华西医院中国循证医学中心康德英教授、深圳儿童医院李萍教授、复旦大学附属儿科医院王榴慧教授、中国人口福利基金会妇幼关爱基金贺雷主任、中国中药协药物研究评价技术中心李磊副主任等40余位儿科、皮肤科临床专家、协会领导共同与会。

中医药防治尿布皮炎临床研究与标准构建课题组全体成员合影

中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会儿童学组是以“中西融合、专注儿保、医药共生”为宗旨，推动中成药创新研究及临床合理使用，促进解决中药发展存在的“高级质量证据缺失、临床定位尚欠明确、应用指南缺乏公认、医药共生面临挑战”等问题，摆脱中成药面临的“中医不用，西医用不好”的局面，为完善儿童皮肤病中成药评价标准，构建药物临床价值与评价学术平台，促进中成药治疗皮肤病临床合理应用和学术交流。

中华医学会儿科学分会皮肤病与性病学组组长、中国中药协会皮肤病药物研究专委会儿童学组组长 马琳教授主持会议

中国中药协会王桂华秘书长在致辞中表示，本次会议邀请了40多位儿科、皮肤科临床专家，而且大多为西医专家。中西融合、医药共生是中国中药协会近年来的成功探索和发展路径创新，为实现西医认可并正确使用中成药，中西医同台研讨创新中药发展是中国中药协会的伟大理想。她强调我国妇儿医疗保健任重道远，广大农村妇女医疗保健水平亟待提高，儿童用药短缺，不够用、不好用等问题十分突出，2014年国家卫计委等六部委联合下发关于保障儿童用药若干意见，产学研政各相关方做了大量工作。中国中药协会承接了卫计委药政司委托项目研究，对儿童中药的现状、存在问题进行了深度探讨，提出了解决儿童用药紧缺、保障儿童用药安全以及儿童用药研发、二次开发等方面的政策建议和示范项目研究，并取得了积极的研究成果。中国中药协会、武汉健民集团与中国人口福利基金会共同筹建儿童妇幼关爱基金和慢病防治基金，是推动中西融合，建立研究标准，指导合理使用做好基层教育，促进产-学-研-用的公益研究教育科研平台。

中国人口福利基金会妇幼关爱基金贺雷主任在介绍《中国人口福利基金会妇幼关爱基金儿童健康早期干预行动》项目中提到，近年来基金会进行了创建幸福家庭活动、幸福书屋、图书馆计划、救助唇颚裂儿童、婴幼儿营养补充、生殖健康援助行动、黄手环行动、救助贫困母亲行动、农民工救助行动、拾穗行动等公益活动。旨在提高公众健康养护水平和基层医疗技术水平和服务能力，促进健康事业可持续发展，不断完善养老政策，大力弘扬慈孝文化；促进生活水平的提高，缩短贫富差距。中国中药协会、武汉健民集团与中国人口福利基金会建立儿童妇幼关爱基金，主要是为了提高妇女儿童健康水平，把母婴安全作为重中之重，通过加强出生缺陷综合防治和孕前检查，提高出生人口素质。而婴幼儿尿布皮炎（俗称红屁股，红臀，尿布疹）是绝大多数人一生中得的第一个疾病，发病率高，就诊率低，诊疗不规范，不少儿童小病拖成大病，严重影响了中国儿童健康。然而国内缺乏相关流行病学和临床特征的权威数据，也没有针对婴幼儿尿布皮炎预防和干预的高质量循证研究问世，因此临床上没有规范统一的预防、诊断和治疗的指导意见。为此，作为“中国人口福利基金会妇幼关爱基金儿童健康早期干预行动”的重要部分，中国人口福利基金会妇幼关爱基金与中国中药协会皮肤病药物研究专委会儿童学组、中华医学会儿科学分会皮肤病与性病学组共同组织，联袂开展《中国医院尿布皮炎流行病学调查及中医药防治研究》、《中国尿布皮炎诊疗及评价专家共识研究》标准化课题和《复方紫草油治疗尿布皮炎临床研究》。

中医药防治尿布皮炎临床研究与标准构建课题组总负责人马琳教授从广义和狭义上对尿布皮炎的背景作了详细解读，并对疾病的治疗与预防提出了合理化建议，她表示通过开展《中国医院尿布皮炎流行病学调查及中医药防治研究》、《中国尿布皮炎诊疗及评价专家共识研究》标准化课题和《复方紫草油治疗尿布皮炎临床研究》，让相关领域专家更好的了解复方紫草油在预防和治疗儿童尿布皮炎使用情况、复方紫草油的医生处方行为和处方习惯、复方紫草油在儿童临床中处方适应症构成等，观察复方紫草油的临床效果，比较复方紫草油不同干预方案对疾病转归的影响，通过对不同适应症的复方紫草油医生处方情况、疾病转归的分析，结合中医理论明确复方紫草油治疗的优势病种和优势中医证候，分析/评估复方紫草油临床应用安全性及其影响因素，通过临床处方/治疗合理性评估，为复方紫草油临床合理使用提供科学依据。

中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会主委李邻峰教授指出复方紫草油由古方传承而来，经过多年临床运用，其作用机制明确，疗效评价好。不管是单独用药亦或是联合用药、辅助治疗，临床上运用范围不断扩大，在轻度烫伤、烧伤、创面修复、儿童湿疹/皮炎、药疹等皮肤类疾病均有应用基础，尤其是对尿布皮炎，疗效确切，且药性温和，作用持久。本研究在既往复方紫草油药理研究和临床研究的基础上，开展随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验，验证该产品治疗轻中度尿布皮炎的有效性和安全性，提供循证医学研究证据。

四川大学华西医院中国循证医学中心康德英教授指出，尽管复方紫草油在临床上得到广泛使用，但由于缺乏大样本、多中心的循证医学证据，其作用特点和临床优势尚未得到充分体现和发掘。本次开展的真实世界研究通过超大样本的真实世界注册登记研究，了解复方紫草油临床治疗适应症构成和其临床作用特点，评估复方紫草油临床效果异质性，探明其治疗的优势病种，为探索新的适应症和安全合理用药提供循证医学证据。

重庆医科大学儿童医院王华教授、深圳儿童医院李萍教授以及复旦大学附属儿科医院王榴慧教授分别结合自己的临床经验和深入研讨对复方紫草油治疗尿布皮炎的有效性和安全性提出了合理化建议。

健民药业集团儿童药物研究院院长黄志军先生在接受媒体采访中表示：健民药业集团作为国家挂牌的“儿童中成药生产基地”，为儿童药物的研发，专门成立了“儿童药物研究院”，有责任为儿童健康尽自己的一份绵薄之力。当前，儿童药物临床短缺，缺少适合儿童的剂型，规格，很多用于儿童的药物，其说明书未标明儿童的用法用量，导致儿童用药存在安全隐患。很多常见病、多发病，西医还不能很好地解决，不是疗效尚差强人意，就是安全性令人担忧，如：小儿遗尿症，小儿尿布皮炎，儿童腹泻等等。祖国传统医学是一个伟大的宝库，有基础、有能力为儿童健康贡献中国力量、中国智慧，健民儿童药物研究院近年已经上市，或者正在开发的一系列新产品，如：治疗儿童维生素D缺乏症的龙牡壮骨颗粒，治疗儿童贫血的健脾生血颗粒，小儿遗尿症的小儿益麻颗粒，治疗儿童腹泻的小儿地锦止泻颗粒，包括这次研究中被专家选中的，用于防治小儿尿布皮炎的复方紫草油等等，将为改善儿童健康发挥自己的力量。基金会这次推行的“早关心，爱童享”行动，其实也是健民的理念，说出了健民的心声！