2017年4月1日,中国中药协会中药饮片专业委员会就《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》的实施情况,召集六家中药配方颗粒生产企业,在北京中国中医科学院召开座谈会。
本次会议由中药饮片专业委员会理事长任玉珍主持,邀请国家药典会委员会多位专家与江苏天江、广东一方、北京康仁堂、华润三九、四川新绿色、广西培力等六家中药配方颗粒生产企业进行座谈,听取中药配方颗粒生产企业在《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》的实施过程中遇到的问题,传达生产企业呼声,为中药配方颗粒产业健康发展而服务。
会上推举中药饮片专委会专家组组长张世臣作为咨询专家组组长,主持咨询会议。中药配方颗粒生产企业介绍了各企业技术条件及技术要求出台后开展的工作,并选择了甘草、金银花、续断等品种作为代表,详细介绍了从原料(基原、采收加工、原料质量、重金属、农残、特征图谱、炮制、饮片质量标准等)、标准汤剂制备(煎煮工艺研究、转移率、特征图谱研究、标准研究)、配方颗粒制备工艺研究、配方颗粒质量标准研究、标准验证等研究内容依据技术要求进行配方颗粒标准研究的情况。
专家就企业提出的对于《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》条文的理解、标准汤剂研究方法与思路、样品的收集、配方颗粒标准制定原则等方面等提出的问题一一进行了解答,解决了企业在实施过程中遇到的问题,为《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》的进一步修改和实施提供了依据。
来源:中药饮片专业委员陈彦琳副秘书长供稿
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