1月6-10日,中国中药协会王桂华秘书长率专家及课题组成员到山东菏泽步长制药有限公司、上海绿谷制药有限公司、上海凯宝药业股份有限公司进行实地调研考察中药注射剂原料及生产质量控制情况。
为完成好国家食品药品监督管理局药品安全监管司委托组织实施的两个课题——“中药注射剂中原料药材现状及政策建议”及“中药注射剂质控项目应用指纹图谱的现状及政策建议”,在前期问卷调查的基础上,协会专门组织有关专家和课题组成员深入企业,当面听取企业的情况介绍,到车间、质检室、库房实地了解情况,与企业有关人员进行座谈,以便向有关方面真实反映中药注射剂生产使用原料药材和质量控制的现状、存在问题,同时为加强监管、防范风险提出可行的政策建议。
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