协会成立中药注射剂安全性再评价研究课题组
发布时间:2010年05月04日 来源:中国中药协会 分享:
<P style="LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-INDENT: 24pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">由数十家中药注射剂生产企业发起并联合申请,中国中药协会经研究决定成立“中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组”<SPAN lang=EN-US>, </SPAN>课题组组长将由协会会长房书亭担任,执行组长由协会副会长、原国家药品监督管理局药品注册司司长张世臣担任。课题组拟聘请王永炎、李连达、陈可冀等三位院士任顾问,并邀请中国药品生物制品检定所、中国中医科学院、中国军事医学科学院、北京大学、北京中医药大学、中国中医科学院广安门医院、中日友好医院等国内知名研究机构、学术机构和医疗机构的有关专家学者参与。<SPAN lang=EN-US><?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P style="LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-INDENT: 24pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">课题组旨在国家食品药品监督管理局的指导下,对中药注射剂生产企业在安全性评价中遇到的技术问题进行研究和咨询,推动再评价工作的顺利开展。<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /><st1:chsdate w:st="on" IsROCDate="False" IsLunarDate="False" Day="6" Month="2" Year="2010"><SPAN lang=EN-US>2010</SPAN>年<SPAN lang=EN-US>2</SPAN>月<SPAN lang=EN-US>6</SPAN>日</st1:chsdate><SPAN lang=EN-US>,</SPAN>课题组<SPAN lang=EN-US>(</SPAN>筹<SPAN lang=EN-US>)</SPAN>在京召开首个项目论证启动会——“山西太行药业中药注射剂安全性再评价专家论证暨项目启动会”,会议标志着山西太行药业股份有限公司在课题组(筹)平台的支持下,正式启动中药注射剂安全性再评价工作。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P style="LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-INDENT: 24pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0" class=MsoNormal><st1:chsdate w:st="on" IsROCDate="False" IsLunarDate="False" Day="18" Month="4" Year="2010"><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US>2010</SPAN><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">年<SPAN lang=EN-US>4</SPAN>月<SPAN lang=EN-US>18</SPAN>日</SPAN></st1:chsdate><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">协会在京组织召开“中药注射剂安全性再评价政策趋势及技术评价标准”研讨会,邀请国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)药品安全监管司孙咸泽司长、颜敏处长,国家药监局药品评价中心杜晓曦副主任以及国家药监局药品审评中心、中国药品生物制品检定所国家药物安全评价检测中心的领导专家到会就中药注射剂安全性再评价工作进展、政策要点和《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则》(征求意见稿)的政策要点、实施原则及中药注射剂安全性再评价涉及到的技术要点进行了政策解读和技术解析。来自全国各地中药注射剂生产企业的<SPAN lang=EN-US>150</SPAN>多位技术研发主管参加了会议。本次会议宣布“中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组”正式成立。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>