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国办发布最新文件:完善临床用药超常预警与辅助用药跟踪监控制度,明确23部门医疗监管职责

    经中央全面深化改革领导委员会第二次会议审议通过,83日,国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(以下简称《意见》),对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出部署。

    从《意见》内容可以看出,今后将着力加强三方面政策措施,分别是明确监管主体和责任,加强全过程监管及创新监管机制。为明确各自工作职责,《意见》于最后还给出了20余项重点任务分工和医疗卫生行业综合监管部门职责分工。

    建立综合监管协调机制

    《意见》指出,要从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管,从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管,从单项监管转向综合协同监管,从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段,提高监管能力和水平,为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。

    业内分析认为,建立医疗卫生行业综合监管协调机制具有重要意义,符合中央关于加大综合监管力度的要求。医疗卫生行业监管是一项业务性、综合性较强的长期工作。涉及多个部门的职责,从实践来看,监管力量分散、监管信息共享不足、监管职能难以有效衔接、监管结果未能联合应用等问题严重制约了综合监管制度的建立和监管成效的提升,也难以适应放管服改革所提出的加强事中事后监管的要求。通过建立由行业主管部门牵头相关部门参与的医疗卫生行业综合监管协调机制,有利于形成监管的密切协作联动机制和常态化的综合监管模式,补齐监管短板、系统防范风险、加大监管力度,综合治理医疗卫生行业存在的问题。

    完善临床用药超常预警与辅助用药跟踪监控制度

    《意见》在(十)加强医疗服务质量和安全监管中提到,加强对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管。推行临床路径管理和临床药师制度,落实处方点评制度。强化药品质量监管,健全药品遴选、采购、处方审核、处方调剂、临床应用和评价等标准规范,强化药事管理和药事服务。建立完善临床用药超常预警制度和对辅助用药、高值医用耗材等的跟踪监控制度,开展大型医用设备使用监督和评估,依法纠正和处理违法违规使用行为。

    意见(十一)条指出,加强医疗卫生机构运行监管。加强公立医疗卫生机构综合绩效考核,强化对社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管。重点监管公立医疗卫生机构破除以药养医机制,落实药品、耗材采购制度和医疗服务价格政策,建立科学合理的内部薪酬分配机制等情况,控制医疗费用不合理增长。加强医疗、医保、医药联动,健全公立医疗卫生机构的激励约束机制。建立健全公立医院全面预算管理、成本管理、财务报告、信息公开以及内部和第三方审计机制,对公立医院人员支出、基本建设和设备购置支出、负债、对外投资、资金结余使用等加大监管力度。监管结果与医疗卫生机构的评定,以及主要负责人、相关责任人晋升、奖惩直接挂钩。审计机关依法对医疗卫生机构开展审计监督。

    明确23个部门监管职责

    根据《意见》,卫生健康行政部门是医疗卫生行业综合监管的主要负责部门,发展改革、教育、公安、民政、司法行政、财政、人力资源社会保障、生态环境、住房城乡建设、水利、商务、人民银行、审计、国资、海关、税务、市场监管、医疗保障、银行保险监管、中医药管理、药品监管、军队卫生等23部门依法承担相应监管职责。各部门要落实监管职责,厘清责任链条、细化责任分工,确保工作责任到位、措施到位。出现重大责任事故,卫生健康行政部门同承担主要责任的职能部门,依法依规共同承担相应的责任。

    在医疗卫生行业综合监管部门职责分工方面,意见规定:

    卫生健康行政部门依法负责医疗机构和医疗服务全行业监管,加强医疗服务质量、安全和行为监管,建立完善医疗质量管理与控制体系、医疗安全与风险管理体系,负责职责范围内的公共卫生管理和执法监督,负责医疗卫生机构、医务人员、医疗技术、大型医用设备的行政审批和监管,牵头开展对医疗卫生机构的运行监管和绩效考核。

    发展改革部门会同人民银行负责完善社会信用体系。

    公安部门负责依法查处打击各类扰乱医院秩序、伤害医务人员等违法犯罪行为,打击非法行医犯罪活动,配合加强平安医院建设。

    民政部门负责医疗卫生行业民办非企业单位和医疗卫生行业组织登记管理工作。

    司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作,会同卫生健康行政部门加强医疗纠纷人民调解组织、队伍和专家库建设。

    财政部门会同有关部门开展财务和专项资金监管。

    人力资源社会保障部门负责医疗卫生行业有关从业人员资格认定的监管。

    商务主管部门负责外商投资医疗卫生机构设立及变更事项的审批和监管。

    审计部门依法对医疗卫生机构开展审计监督。

    税务部门负责医疗卫生行业税收管理。

    市场监管部门负责医疗卫生行业价格监督检查。

    医疗保障部门负责组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,会同银行保险监管部门按照职责监督管理纳入医保范围内医疗机构相关服务行为和医疗费用。

    中医药管理部门负责中医医疗机构、中医医师、中医医疗卫生服务监管。

    药品监管部门负责药品、医疗器械的行政审批和监管,负责执业药师的管理。

    军队卫生部门负责军队医疗卫生机构和服务监管。

    教育、生态环境、住房城乡建设、水利等部门依职责承担相关公共卫生服务监管。

    民政、司法行政、教育、国资、海关、中医药管理、军队卫生等部门依照职责负责所办医疗机构日常监管工作,加强信息共享和联合惩戒。

    其他相关部门按照职责做好医疗卫生行业综合监管工作。

 

    (来源:医药经济报)