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黄果:强化监管,社会共治,推动网售药品高质量发展

 

916日,由国家药监局药品监管司指导、国家药监局南方医药经济研究所主办的“《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)宣贯会暨2022中国药品互联网共治大会”以线上直播形式举行。会议主题为“强网铸盾,合护健康”,国家药监局党组成员、副局长黄果出席大会并致辞。

黄果指出,《办法》出台后及时召开本次会议共同探讨药品安全互联网治理这一重大课题很有意义,这既是《办法》的宣贯会,也是药品互联网共治的研讨会,有利于全行业深入理解《办法》精神,做好《办法》正式实施的准备。

新业态伴随新挑战

黄果表示,药品网络销售是数字经济发展的必然结果,是医药产业发展的必然趋势,是提高人民群众用药可及性的必然手段。近年来,我国“互联网+医药”产业快速发展,网购已成为常态化消费方式,医药网络销售规模从2012年的16亿元发展至今已达2000多亿元,市场规模增长迅速。新冠肺炎疫情发生以来,“互联网+医药”突破时间空间的限制,在支持抗疫、方便群众用药、助力复工复产等方面发挥了重要作用。

新的业态伴随着新挑战。药品网络销售具有虚拟性、隐蔽性、跨地域性等特点,对药品监管带来全新挑战。国家药监局一直重视网售药品监管,每年开展专项整治行动,国家药监局党组将“规范网售药械妆平台深治理”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一全力推进,有力维护了药品安全形势的稳定。

新阶段步入新发展

经过长期酝酿、修改、完善,《办法》应运而生。该《办法》的出台,是我国药品监管部门深入践行以人民为中心的发展理念及“四个最严”要求的实施成果,是统筹群众购药便利性和药品安全风险的重要举措。作为《药品管理法》的配套规章,标志着药品网络销售监管步入新阶段。《办法》对药品网络销售管理、第三方平台管理及各方责任义务等作出明确规定,对群众和行业普遍关注的网售处方药管理做出积极回应,使《药品管理法》更具有可操作性,令执法者有法可依,企业主体有章可循,进一步为人民用药安全和促进医药电商健康发展保驾护航。

黄果强调,药品网络销售不是疏与堵的选择题,而是系统治理、综合治理的大文章。各级药监部门、涉及药品网络销售的各相关方要以《办法》的发布为契机,以药品质量安全为底线,以满足群众需求为导向,统筹发展与安全,多方协同、合力共治,共同建立药品网络销售产业新生态,开创药品网络销售监管新格局。

新要求维护新环境

黄果对接下来做好药品网售监管工作提出四点建议:

一是强化底线思维,全面落实各方责任。网络空间不是“法外之地”,网络空间是虚拟的,但运用网络空间的主体是现实的。监管部门要紧紧抓住网络主体这个“牛鼻子”,督促落实相关责任义务,确保各项监管措施落实到位。药品网络销售涉及的药品零售企业、第三方平台、配送企业等,要按照法律法规要求严格履行自身责任,强化质量观念,持续守法合规经营。药品监管部门要主动协调、积极配合市场监管、公安、卫生健康等部门开展工作,让各环节有效衔接、密切配合,形成监管合力。

二是“以人民为中心”,全面提高药学服务质量。服务到位才能监管到位。药学服务是药品流通、使用过程中的薄弱环节,要充分发挥互联网优势,全面提升在线药学服务水平。积极探索从“以药品为中心”到“以患者为中心”,从“片段式服务”到“全过程服务”的转变。药品网络零售企业要建立健全在线药学服务制度,加强服务能力建设,加强购药咨询、处方审核、用药指导等,不断增强人民群众用药获得感、幸福感、安全感。

三是“以网管网”,全面加强监测能力。法的力量在于密而不漏。要加强药品网络销售监测工作,只有及时发现风险,才能更好处置风险。要压实平台责任,保证药品网络交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯。要建好用好药品网络销售监测平台,加强互联互通和数据共享,积极运用大数据、人工智能、风险模型等手段实现“以网管网、技术管网”。第三方平台企业也要加强内部检查监测工作,投入应有的人力物力,对入驻商家加大监测力度,发现违法违规行为,积极配合监管部门依法处理。

四是重拳出击,全面提升打击力度。法的权威在于违者必究。要紧紧围绕药品网售突出问题,坚持标本兼治,重遏制、强高压、长震慑。治标,就是狠抓专项整治,对网络涉药违法违规行为露头就打、重拳出击,依法从严从重处罚,让监管“长牙”、让制度“带电”。治本,就是要不断完善制度机制,创新药品网售风险防控体系,强化药品全生命周期数字化管理,决不能让网络空间成为药品违法犯罪行为的土壤,决不能让网络空间成为药品流通领域劣币逐良币的温床。

药品安全大于天。黄果要求与会嘉宾深入交流,汇智聚力、群策群力、形成合力,共同维护药品网络销售健康可持续发展环境,共同促进我国药品安全及高质量发展。

(来源:医药经济报)