重要信息

关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第六期)




 

各有关单位:

根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:

一、第四期品种标准审评情况

完成第四期29个品种(包括同品种)初审审评,其中20个品种发补,9个品种退审,重新开放申报,详见附件1

二、第五期同品种研究资料受理及审评情况

我委于20220613日公示了第五期37个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到2家申报单位4份同品种申报资料。已完成第五期品种初审,其中36个品种发补,1个品种退审,重新开放申报,详见附件2

三、第六期新品种申报情况

我委新收到8家申报单位共39个品种的标准研究资料,详见附件3。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

联 系 人:张雪、祁进

联系电话:010-67079632010-67079633

联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn

附件:1.第四期品种标准审评情况.pdf

      2.第五期同品种研究资料受理及审评情况.pdf

      3.第六期品种申报情况.pdf