重要信息

关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知

    为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请,药审中心起草了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

    我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

    您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

    联系人:薛斐然,xuefr@cde.org.cn

    侯晨晨,houchch@cde.org.cn

    感谢您的参与和大力支持!

药品审评中心

202215

   
    附件名称

    1 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

    2 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

    3 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx