政策法规

药品委托生产质量协议指南(2020年版)

国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南(2020年版)的公告

2020 107号)

为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。

特此公告。

附件:1.药品委托生产质量协议指南(2020年版)

2.药品委托生产质量协议模板(2020年版)

国家药监局

2020927