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建设行业追溯平台 服务中药企业追溯 ——中药质量追溯行业服务平台管理系统验收会

2019712日,由中国中药协会和中国中药有限公司组织专家组,对中国中药有限公司委托成都中医药大学数字医药研究所开发的“中药质量追溯行业服务平台管理系统”进行了会议验收。

 

该管理系统在原中国中药公司20132015年开发的中药质量追溯系统基础上,按照建设成为面向中药行业的追溯服务平台的高要求,进行了功能拓展和升级:新增了中药材种子种苗繁育(包括组培苗)、菌类药材、药材饮片流通、数据统计分析等功能;新开发手机APP和微信版,实现在线采集、传递、查询、统计,方便终端用户的操作使用;设计中药追溯专委会门户网站,面向不同层次用户提供全方位追溯信息服务。通过对追溯系统功能的升级和拓展,作为行业服务平台,满足企业和用户基本追溯功能需求的同时,进行大数据统计分析。经过一年多的反复测试和改进完善,基本达到了“开发中药质量追溯行业服务平台管理系统协议”的目标和要求。

 

目前登录使用该系统的用户150家。其中药材种植企业115家,药材品种141种;中药饮片生产企业32家,饮片品种123种,中成药企业3家,中成药品种3种。参与国家中药标准化建设项目的企业13家,中药饮片46,中成药3种。试用企业对该追溯系统的追溯功能和服务反映良好,基本符合中药材GAP、中药饮片和中成药GMP以及GSP规范要求,实现与企业的ERP数据实时对接,满足企业、用户、协会、政府对中药产品信息的查询管理、大数据统计分析和配合产品召回处理等。

 

会上,中国中药协会常务副会长、中国中药有限公司总经理吴宪代表中国中药协会和中国中药有限公司,对来自政府主管部门的有关领导和专家表示热烈欢迎和衷心感谢!他强调指出,中药追溯服务平台管理系统是由中国中药有限公司作为投资主体,委托成都中医药大学数字医药研究所开发而成,在项目实施过程中,得到了工信部中药材技术保障公共服务能力建设——全国中药材生产技术服务平台和国家中药标准化建设项目的支持。该管理系统作为中国中药协会为行业提供追溯服务的平台,在正式运行之前,必须达到功能完备适用和运行顺畅安全。特别是对其功能的实用性、系统的安全性和稳定性方面,要进行严格的检测把关,为行业负责,为用户负责,把追溯服务平台管理系统的功能和服务尽最大努力做好、做到位。中药行业追溯体系建设的推进,既需要技术服务平台,也需要企业的积极参与,更需要政府的政策扶持和法律保护,同时真诚地希望工信部、商务部、国家药监局、国家中医药管理局,继续指导、支持中药行业的中药质量保障工程实施和能力提升,支持中药行业协会的工作,为健康中国做出新的贡献。

 

成都中医药大学数字医药研究所项目组从项目来源、前期基础、开发内容和关键技术、成果和安全检测、总结和展望五个方面做了详细报告,重点介绍了手机、微信功能、电商平台对接、追溯大数据可视化等功能,中药追溯专委会网站相关栏目设置对后期追溯平台企业内部追溯和外部追溯的有效衔接、区块链技术的应用、临床使用、政府监管等方面继续进行升级开发。

 

参与追溯服务平台管理系统试用的代表企业——国药种业有限公司、北京华邈药业有限公司、北京人卫中药饮片厂、中国中药有限公司代表分别对各自企业产品在线追溯试用情况进行了介绍,并对系统模块的数据稳定性、操作便捷性、权限管理等提出了改进建议。

经过质询和讨论,各位专家一致同意通过验收。认为项目设计与实施满足了中药行业追溯体系建设需求,较好的实现了药材种植、饮片生产、中药流通和使用四大环节的追溯功能,从软件体系架构、关键技术、示范应用及其追溯标准化研究方面较好地完成了系统开发和试用,建议进一步补充完善安全性检验报告,优化系统功能,增强操作的便捷性和易用性,制定对外接口标准实现互联互通。

 

中国中药有限公司发起成立的中国中药协会中药追溯专委会,一直在努力推进中药行业的追溯体系建设,广泛开展中药追溯宣传推广,为企业提供追溯技术咨询和培训服务,组织制订的中药追溯体系实施指南等3项团体标准已于2019514日正式发布。中药追溯服务平台管理系统开发成功通过验收后也将正式上线运行。中药追溯标准的发布和追溯平台的上线运行,将为中药企业开展中药追溯提供有力支撑和保障。